Ostatnia aktualizacja: 2024-04-02
Powrót do kalendarium
Seminarium internetowe na żywo 29.06.2023
Dowiedz się, jak oprogramowanie do analizy termicznej STARe wspiera zgodność z przepisami FDA
Rozporządzenie 21 CFR część 11 zawiera szczegółowe wytyczne dotyczące tworzenia elektronicznych rejestrów i podpisów oraz zarządzania nimi. Zgodność jest obowiązkowa dla wszystkich branż regulowanych przez FDA.
Kluczowymi celami 21 CFR Part 11 są:
- Zapewnienie generowania zapisów elektronicznych i podpisów elektronicznych, które są godne zaufania, wiarygodne i równoważne z zapisami papierowymi; oraz
- Możliwość wykrywania i śledzenia wszelkich zmian w dokumentacji elektronicznej.
W tym webinarium wyjaśniamy zakres i wymagania 21 CFR część 11. Następnie wyjaśniamy rozwiązania oferowane przez nasze oprogramowanie STARe. Obejmuje to funkcje opcji oprogramowania 21 CFR Part 11, które umożliwiają użytkownikom pracę w systemie zgodnym z przepisami.
21 CFR część 11: rozwiązanie oprogramowania STARe
Oprogramowanie STARe do analizy termicznej zostało zaprojektowane jako system zamknięty. Oznacza to, że dostęp jest kontrolowany przez osoby odpowiedzialne za zawartość zapisów elektronicznych w tym systemie.
Oprogramowanie oferuje techniczne mechanizmy kontroli zapewniające zgodność z przepisami 21 CFR część 11, w tym
- Dostęp kontrolowany hasłem;
- Zarządzanie na poziomie użytkownika z rolami dla każdego użytkownika;
- Rekordy elektroniczne z integralnością plików;
- Podpisy elektroniczne;
- Prawidłowo rejestrowane ścieżki audytu.
Czas trwania 1 godz (j. angielski)
Termin 29.06.2023 godz. 8:00
Temin 29.06.2023 16:00
Zapraszamy
Zespół METTLER TOLEDO
Najbliższe terminy tego szkolenia
Obecnie nie ma wyznaczonych terminów tego wydarzenia. Jesteś zainteresowany tym tematem? Skontaktuj się z firmą
Skontaktuj się z dystrybutorem
Organizator
Mettler-Toledo Sp. z o. o.
- Adres: Poleczki 21, 02-822 Warszawa
-
Nr telefonu: 22 691 10 00
- E-mail: polska@mt.com
- WWW: www.mt.com
Przy kontakcie powołaj się na portal energetykacieplna.pl